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微生物用传递窗 使用心得

【仪器心得】 微生物用传递窗 使用心得 和大家分享一下微生物最基础的设施传递窗,这款是国产的传递窗,目前看除了生产线上面的,实验室用国产设备能够满足试验需要。 1.关于仪器的使用经验:物品的传入:一般作业区操作人员打开一般作业区一侧的传递窗门,将外表面已清洁、消毒的传递物品置于传递窗中,关闭传递窗。打开紫外灯,照射15分钟后,关闭紫外灯,通知清洁作业区操作人员取出传递物品。物品的传出:清洁作业区操作人员将传递物品置于传递窗中,关闭传递窗门。一般作业区操作人员打开另一侧传递窗门,将传递物品取出。 传递窗两侧门不得同时打开。观察传递窗高效过滤器初始压差,当高效过滤器阻值大于2倍初阻值或小于初阻值时需对高效过滤器进行更换。记录紫外灯照射时间,当紫外线灯照射时间累计达到2000h或紫外线灯辐照度值超限度时,更换紫外线灯管。 2.仪器的优点和不足.防止低级不洁净空气在传递物料时进入高级洁净房间,它使洁净室的污染降低最低程度。传递窗作为洁净车间的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁区、非净区与洁净区之间的小件物品的传递 3.总结传递窗作为基础设备,建议大家按照超净工作台或者生物安全柜的监控进行验证,尤其是对于里面的高效过滤系统要去关注,可以使用压差的监控方式控制。里面的紫外灯建议用试纸条法定期检测,必要的及时更换。

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2023-10-24

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稳定性考察室的维护与异常处理心得体会

步入式稳定性考察室是考察药品在温度、相对湿度的影响下随时间变化的规律,同时通过试验建立和维护药品的有效期,适用于药品稳定性试验和持续稳定性考察。设备相关数据的可靠性是稳定性考察的基础,为保证稳定性考察可靠并减少异常情况,现对设备常见报警情况及解决办法进行总结,详情如下: 1、常规故障报警1.1 压力保护器损坏:a)情况描述:压力保护器识别功能故障,导致设备发生报警,但实际的压力为正常压力范围,且设备正常运行,不会造成考察室内实际温度、相对湿度异常,对样品的稳定性考察无影响。b)控制措施:储备部件、更换部件即可,无需持续关注。1.2 外机风扇灰尘过多:a)情况描述:外机风扇置于室外,冷凝器灰尘会随着时间增多,导致冷凝器散热功能差、导致压缩机压力升高。b)控制措施:制定维保计划,定期对外部压缩机除尘,如发生灰尘过多导致的报警则立即除尘;可根据实际情况为外机定制合适的保护装置,减少灰尘和雨、雪、冰雹等恶劣天气对压缩机产生的影响。 2、超限报警2.1 外部环境影响:a)情况描述:当室外环境温度过低(北方冬季)或过高(夏季),压缩机压力会有偏低或偏高的情况,从而导致相对湿度超出设定限度范围。b)控制措施:如雨、雪、冰雹等恶劣天气亦会偶尔导致超限报警,但在几分钟内恢复正常,无需处理;如异常时间较长,可通过调节制冷剂的使用量(加入或放出)以控制压缩机压力在正常范围内,且在此期间应观察实时数据至设备持续稳定(约0.5~1h)。2.2 加热管损坏:a)情况描述:加热管为设备内部加湿桶中加热部件,是控制相对湿度的主要部件,损坏则导致设备实际参数与设定参数不一致,相对湿度偏低。b)控制措施:储备加热管,将其作为备件管理;制定维保计划,及时检查部件状态,确保若发生损坏可及时更换。2.3 上水杯水管堵塞:a)情况描述:导致加湿桶缺水,严重时会导致加热管干烧、设备停机;因上水杯功能为向加湿桶输送过滤后的水,故针对此特点对其进行改善。b)控制措施:进水尽量使用超纯水或注射用水,减少水垢;使用进水口径略大的上水杯,改善其上水堵塞情况,杜绝偏差。3、短信报警异常a)情况描述:短信报警中可能含有会被运营商屏蔽的特殊字符或敏感词汇,运营商不提供白名单功能,无法确认短信报警是否处于正常状态。b)控制措施:需主持卡人定期发送短信,如回复内容,则视为正常状态。     以上为步入式稳定性考察室常见故障,根据对设备的维修和维护,确认以上故障及对应解决措施适用于所有相同原理的设备。

爱吃玉米的王奇

2023-08-09